Un medicament aflat încă în testare pe pacienți cu scleroză multiplă a reușit să își atingă obiectivul principal: a redus semnificativ recăderile bolii. O recădere este un episod care durează mai mult de 24 de ore, în care reapar simptome cunoscute sau apar unele noi.
Scleroza multiplă este o boală cronică a sistemului nervos central, în care sistemul imunitar joacă un rol esențial în apariția și evoluția afecțiunii. Netratată, poate duce în timp la dizabilități permanente.
Noul medicament, dezvoltat de grupul elvețian Roche, a obținut rezultate bune într-unul dintre cele două studii clinice de fază avansată dedicate formelor recidivante ale bolii. Substanța activă, fenebrutinib, a redus rata anuală de recădere în comparație cu teriflunomida, un tratament deja folosit la nivel mondial.
Perioada analizată în acest studiu a fost de cel puțin 96 de săptămâni. Într-o altă cercetare, medicamentul s-a dovedit la fel de eficient ca Ocrevus, un tratament folosit pentru scleroza multiplă primar progresivă.
Datele finale din cel de-al doilea studiu avansat, tot pentru forma recidivantă, sunt așteptate în prima jumătate a anului 2026. În 2023, FDA a suspendat temporar înscrierea de pacienți după semnalarea unor probleme hepatice, însă compania spune acum că profilul de siguranță este în linie cu rezultatele anterioare.
Roche va prezenta detalii complete despre cele două studii la o conferință medicală viitoare și va transmite datele finale către autoritățile de reglementare.
Medicamentul face parte din clasa inhibitorilor BTK, o categorie de compuși care blochează reacțiile autoimune implicate în apariția bolii. Acționează asupra limfocitelor B, care influențează inflamațiile acute, și asupra microgliei din creier, implicată în leziunile cronice.
Despre scleroza multiplă
Această boală neurologică progresivă afectează peste 2 milioane de oameni la nivel global, în special tineri cu vârste între 20 și 40 de ani. Femeile sunt de trei ori mai expuse decât bărbații.
Scleroza multiplă poate afecta orice zonă a creierului și măduva spinării, de aici și varietatea mare de simptome: scădere de forță, tulburări de vedere, probleme de coordonare, dificultăți la mers, probleme de control al vezicii, oboseală accentuată.
În România sunt diagnosticați în prezent aproximativ 10.000 de pacienți, însă specialiștii cred că numărul real este mai mare. Cauzele bolii nu sunt încă pe deplin cunoscute, în ciuda progreselor medicale.
Tratamentele moderne ajută pacienții să ducă o viață apropiată de normal, cu un impact mult mai mic al bolii și o progresie mult mai lentă a dizabilităților.
Sursa: Realitatea Medicala
