Japonia autorizează primele terapii cu celule stem reprogramate pentru Parkinson și insuficiență cardiacă

Compania farmaceutică Sumitomo Pharma a primit o aprobare condiționată și limitată în timp pentru terapia Amchepry, destinată tratării bolii Parkinson. Tratamentul presupune transplantarea în creier a unor celule stem transformate în precursori ai neuronilor care produc dopamină, celule care lipsesc sau sunt distruse la pacienții cu această boală.

Decizia s-a bazat pe rezultatele unui studiu realizat de cercetători de la Universitatea Kyoto, în care șapte pacienți cu vârste între 50 și 69 de ani au primit implanturi de celule în ambele emisfere cerebrale. După doi ani de monitorizare, nu au fost raportate reacții adverse majore, iar patru dintre pacienți au prezentat o ameliorare a simptomelor.

Autoritățile japoneze au aprobat și terapia ReHeart, dezvoltată de startup-ul medical Cuorips, care utilizează straturi de țesut muscular cardiac cultivate în laborator. Acestea sunt aplicate pe suprafața inimii pentru a stimula formarea de noi vase de sânge și pentru a îmbunătăți funcția cardiacă.

Celulele iPS au fost dezvoltate de savantul japonez Shinya Yamanaka, laureat al Premiul Nobel pentru Medicină în 2012. Prin reprogramarea celulelor adulte, acestea sunt readuse într-o stare similară cu cea a celulelor tinere și pot fi transformate în aproape orice tip de celulă din organism.

Potrivit autorităților japoneze, sistemul de aprobare accelerată permite pacienților acces mai rapid la terapii inovatoare. Dacă vor fi introduse pe piață în lunile următoare, aceste tratamente ar putea deschide o nouă etapă în utilizarea celulelor stem pentru tratarea unor boli grave.