Pentru prima dată, un studiu clinic de amploare pornește de la o premisă diferită față de tot ce s-a încercat până acum în lupta cu boala Alzheimer: nu tratarea bolii după ce apar primele probleme de memorie, ci intervenția cu mult înainte ca acestea să se instaleze.
Potrivit publicației britanice The Guardian, un trust al Serviciului Național de Sănătate (NHS) din Marea Britanie a început recrutarea pentru un studiu clinic internațional care oferă unui medicament experimental, Trontinemab, șansa de a fi testat la persoane complet sănătoase din punct de vedere cognitiv, dar cu un risc biologic crescut de a dezvolta demență.
Cine se poate înscrie în studiu
Studiul, denumit PrevenTRON, își propune să recruteze aproximativ 1.600 de participanți din întreaga lume, cu vârste între 55 și 80 de ani, care nu prezintă în acest moment niciun semn de pierdere a memoriei. Persoanele considerate a avea un risc mai mare de a dezvolta boala Alzheimer la vârstă mijlocie sunt principala țintă a recrutării. Primii voluntari europeni urmează să fie evaluați de fundația NHS Surrey and Borders Partnership, coordonatoarea procesului de recrutare la nivelul Marii Britanii, unde până la finalul anului sunt așteptate să se alăture studiului cel puțin 15 spitale și clinici.
Fiecare candidat trece, într-o primă etapă, printr-o evaluare menită să confirme absența oricăror probleme de memorie. Abia după această verificare, participanților eligibili li se propune un test de sânge care măsoară nivelul unei proteine numite p-tau217 — un biomarker despre care cercetările anterioare arată că poate anticipa declinul cognitiv cu ani buni înainte ca acesta să devină vizibil.
Un test de sânge care "vede" boala înainte de simptome
Datele publicate până acum despre p-tau217 sunt relevante mai ales prin capacitatea sa predictivă: persoanele cu cele mai mari concentrații ale acestui biomarker au avut, potrivit studiilor citate de The Guardian, o probabilitate estimată la 78% de a dezvolta tulburări cognitive în următorii zece ani. În plus, testele de sânge care măsoară p-tau217 s-au dovedit capabile să identifice boala Alzheimer cu o precizie de până la 95%, un nivel de acuratețe apropiat de cel al investigațiilor imagistice mult mai costisitoare și greu accesibile pe scară largă.
Practic, tocmai acest test simplu, dintr-o simplă probă de sânge, este cel care va decide cine intră efectiv în etapa activă a studiului: doar persoanele cu niveluri ridicate de p-tau217 și care îndeplinesc restul criteriilor vor primi, aleatoriu, fie medicamentul experimental, fie un placebo.
Cum funcționează trontinemab, medicamentul aflat în centrul studiului
Trontinemab este dezvoltat de compania farmaceutică elvețiană Roche și face parte din categoria tratamentelor care vizează direct una dintre cauzele fizice ale bolii Alzheimer: plăcile amiloide, depuneri de proteină toxică care se acumulează progresiv în creier, afectând și, în cele din urmă, distrugând celulele nervoase.
Medicamentul a atras deja atenția comunității medicale după rezultatele unor studii preliminare: în doar 28 de săptămâni de tratament, plăcile amiloide au fost eliminate la nouă din zece participanți aflați în stadiul incipient al bolii Alzheimer sau cu tulburări cognitive ușoare. Cu alte cuvinte, una dintre trăsăturile biologice definitorii ale bolii a putut fi îndepărtată la marea majoritate a celor tratați — motiv pentru care Trontinemab a fost descris drept un posibil tratament revoluționar. Studiul PrevenTRON merge, însă, cu un pas mai departe: testează dacă aceeași strategie funcționează și atunci când este aplicată înainte ca simptomele să apară deloc.
Ce spune coordonatorul studiului
Prof. Ramin Nilforooshan, psihiatru consultant și cercetător principal al studiului PrevenTRON, a explicat, citat de The Guardian, schimbarea de paradigmă pe care o propune acest proiect: „Timp de decenii, cercetarea s-a concentrat pe tratarea bolii Alzheimer după apariția simptomelor. PrevenTRON abordează o altă întrebare: dacă putem interveni mai devreme, înainte ca simptomele să apară.”
Potrivit acestuia, cercetări și studii clinice de acest tip au potențialul de a schimba semnificativ perspectivele pentru milioane de persoane afectate, în prezent sau în viitor, de boala Alzheimer. Totuși, într-un interviu acordat ziarului The Telegraph, profesorul Nilforooshan a ținut să tempereze așteptările, subliniind că este vorba, în continuare, despre un tratament aflat în fază experimentală: „Nu spun că acest studiu clinic este o soluție miraculoasă. Este vorba despre un medicament experimental. Trebuie să așteptăm și să vedem: va funcționa sau nu?”
Cât va dura studiul și ce urmează
Cercetătorii estimează că studiul PrevenTRON se va derula pe o perioadă de patru până la șase ani. Participanții vor fi repartizați aleatoriu în două grupuri — unul care va primi trontinemab și unul care va primi placebo — și vor fi monitorizați constant pentru a se observa dacă, și cu ce viteză, apar la ei primele semne de demență. Este exact tipul de studiu de lungă durată necesar pentru a răspunde la o întrebare pe care medicina nu a putut-o testa riguros până acum: poate fi oprită boala Alzheimer înainte să înceapă, de fapt, să se manifeste?
De ce contează depistarea din timp
Boala Alzheimer nu apare brusc. Procesele biologice care stau la baza ei se dezvoltă în creier cu până la un deceniu înainte ca o persoană să ajungă, de regulă, la medic pentru probleme de memorie. Această fereastră lungă, "silențioasă", este exact motivul pentru care cercetătorii mizează tot mai mult pe biomarkeri precum p-tau217 și pe intervenții timpurii, în locul abordărilor clasice, aplicate abia după instalarea simptomelor.
Amploarea problemei rămâne, de altfel, considerabilă: boala Alzheimer afectează, în prezent, aproximativ una din 14 persoane cu vârsta de peste 65 de ani și una din șase persoane cu vârsta de peste 80 de ani. Dacă rezultatele studiului PrevenTRON vor confirma eficiența intervenției timpurii, aceste cifre ar putea fi, în anii următori, primele care încep să scadă.
Sursa: The Guardian.
