EMA, și-a exprimat opinia favorabilă folosirii anticorpilor monoclonali sotrovimab pentru tratarea pacienților cu COVID-19
Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman din cadrul Agenției Europene a Medicamentului, EMA, și-a exprimat opinia favorabilă folosirii anticorpilor monoclonali sotrovimab pentru tratarea pacienților cu COVID-19.
Noul tratament se adresează atât adulților, cât și copiilor în vârstă de peste 12 ani, care au o greutate de cel puțin 40 de kilograme, care nu au nevoie de oxigen suplimentar și care nu sunt în pericol să dezvolte o formă severă a bolii, se arată într-un comunicat al EMA. Procedura este una premergătoare autorizării de punere pe piață.
"Opinia favoravilă pentru Sotrovimab, exprimată de Comitetul pentru Medicamente de UZ Uman din cadrul Agenției Europene a Medicamentului, reprezintă încă un pas către autorizarea condiționată a primului anticorp monoclonal pentru COVID-19 la nivelul Uniunii Europene. Sotrovimab se află acum în procedura de evaluare continuă (rolling review), aceeași cale de autorizare utilizată anterior și pentru aprobarea condiționată a vaccinurilor împotriva COVID-19", a explicat dr. Marius Geantă, președintele Centrului pentru Inovație în Medicină.
Sursa: Realitatea de Realitatea Medicala
