Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a aprobat utilizarea în regim de urgență în Uniunea Europeană a pastilei anti-COVID Molnupiravir, produsă de grupul farmaceutic Merck. De asemenea, pastila produsă de Pfizer, Paxlovid, este în curs de evaluare.
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a aprobat utilizarea în regim de urgență în Uniunea Europeană a pastilei anti-COVID Molnupiravir, produsă de grupul farmaceutic Merck. De asemenea, pastila produsă de Pfizer, Paxlovid, este în curs de evaluare.
„Medicamentul, care în prezent nu este autorizat în UE, poate fi utilizat pentru a trata adulții cu COVID-19 care nu au nevoie de oxigen suplimentar și care prezintă un risc crescut de a dezvolta o formă severă” a bolii, a anunțat EMA vineri, într-un comunicat.
Agenția Europeană pentru Medicamente a precizat că a „emis recomandări” astfel încât țările din Uniunea Europeană să poată decide individual să utilizeze pastila anti-COVID produsă de Merck, denumită Molnupiravir, în cazul unui vârf al infecțiilor.
„EMA a emis acest aviz pentru a sprijini autoritățile naționale care pot decide cu privire la o posibilă utilizare timpurie a medicamentului înainte de acordarea autorizației de introducere pe piață, de exemplu în situații de urgență”, având în vedere „ratele în creștere ale infectărilor și deceselor provocate de COVID-19 în cadrul UE”, a subliniat autoritatea europeană de reglementare în comunicat, potrivit Agerpres.
Contraindicații la Molnupiravir
Pastila Merck nu ar trebui să fie utilizată de femeile însărcinate sau de femeile care nu folosesc metode contraceptive și ar putea rămâne însărcinate, a mai spus EMA.
„Aceste recomandări sunt oferite deoarece studiile de laborator pe animale au arătat că (pilula Merck) în doze mari poate avea un impact asupra creșterii și dezvoltării fătului”, a adăugat EMA.
Autoritatea de reglementare, cu sediul la Amsterdam, a mai spus că speră să se pronunțe cu privire la autorizarea oficială a pastilei Merck, cunoscută și sub numele de Molnupiravir, până la sfârșitul anului.
Sursa: Mediafax