UN NOU MEDICAMENT PENTRU TRATAREA ALZHEIMERULUI ÎN STADII TIMPURII, APROAPE DE AUTORIZARE ÎN UE

Un nou pas important în lupta împotriva bolii Alzheimer a fost făcut recent, după ce Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) a emis un aviz favorabil privind autorizarea medicamentului donanemab. Acesta este destinat tratamentului formelor timpurii simptomatice ale bolii Alzheimer la pacienţii care sunt non-purtători sau heterozigoţi pentru apolipoproteina E ε4 (ApoE ε4).

Decizia a fost adoptată pe 24 iulie, în urma unei reexaminări riguroase, şi deschide calea pentru aprobarea oficială de către Comisia Europeană, care urmează de obicei recomandările EMA. Cererea de autorizare a fost depusă de compania farmaceutică Eli Lilly, prin filiala sa din Țările de Jos.

Donanemab este un anticorp monoclonal care vizează plăcile de amiloid din creier, contribuind la eliminarea acestora prin fagocitoza mediată de microglie – un mecanism care a arătat rezultate promițătoare în încetinirea declinului cognitiv și funcțional. Medicamentul va fi disponibil sub formă de concentrat de 350 mg pentru soluţie perfuzabilă.

Studiile clinice care au stat la baza recomandării au evidențiat eficiența sa, în ciuda unor reacții adverse frecvente precum anomalii imagistice asociate amiloidului (ARIA) și cefalee.

Această recomandare vine la doar câteva luni după ce, în aprilie 2025, Comisia Europeană a aprobat primul tratament pentru pacienții aflați în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer, marcând un progres semnificativ în tratamentul acestei afecțiuni neurodegenerative. Donanemab ar putea deveni în curând o nouă opțiune terapeutică pentru pacienți și familiile acestora.

Sursa: Realitatea Medicala