Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat că recomandă autorizarea a șapte noi tratamente în Uniunea Europeană.
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat că recomandă autorizarea a șapte noi tratamente în Uniunea Europeană. Decizia a fost luată la ultima ședință din 2025 a Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), desfășurată între 8 și 11 decembrie.
Pe lista EMA se regăsesc tratamente pentru cancer, afecțiuni respiratorii severe și boli de inimă, dar și două biosimilare. De asemenea, a fost inclus și un nou vaccin anti-COVID, bazat pe tehnologia ARN mesager, pentru persoanele cu vârsta de peste 12 ani.
Cele șapte medicamente propuse pentru autorizare sunt:
Anktiva, pentru cancerul de vezică urinară cu risc ridicat
Aumseqa, indicat în cancerul pulmonar cu mutații EGFR
Exdensur, pentru astm eozinofilic sever și polipi nazali
Myqorzo, pentru cardiomiopatie hipertrofică obstructivă
Mnexspike, vaccin anti-COVID-19 pe bază de ARN mesager
Gotenfia, biosimilar pentru mai multe forme de artrită și colită ulcerativă
Ranluspec, biosimilar pentru degenerescența maculară și alte boli retiniene
Tot în această ședință, CHMP a recomandat extinderea indicațiilor terapeutice pentru 12 medicamente deja autorizate, printre care Mounjaro, Eylea și Simponi.
Pe parcursul anului 2025, EMA a dat undă verde pentru 104 medicamente noi și a extins utilizarea a altor 89. Comparativ, în 2024 fuseseră aprobate 114 tratamente și extinse indicațiile pentru 88 dintre ele.
Sursa: Realitatea Medicala
