7 medicamente noi, recomandate spre aprobare în UE. Anunțul Agenției Europene a Medicamentului

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat că recomandă autorizarea a șapte noi tratamente în Uniunea Europeană. Decizia a fost luată la ultima ședință din 2025 a Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), desfășurată între 8 și 11 decembrie.

Pe lista EMA se regăsesc tratamente pentru cancer, afecțiuni respiratorii severe și boli de inimă, dar și două biosimilare. De asemenea, a fost inclus și un nou vaccin anti-COVID, bazat pe tehnologia ARN mesager, pentru persoanele cu vârsta de peste 12 ani.

Cele șapte medicamente propuse pentru autorizare sunt:

• Anktiva, pentru cancerul de vezică urinară cu risc ridicat

• Aumseqa, indicat în cancerul pulmonar cu mutații EGFR

• Exdensur, pentru astm eozinofilic sever și polipi nazali

• Myqorzo, pentru cardiomiopatie hipertrofică obstructivă

• Mnexspike, vaccin anti-COVID-19 pe bază de ARN mesager

• Gotenfia, biosimilar pentru mai multe forme de artrită și colită ulcerativă

• Ranluspec, biosimilar pentru degenerescența maculară și alte boli retiniene

Tot în această ședință, CHMP a recomandat extinderea indicațiilor terapeutice pentru 12 medicamente deja autorizate, printre care Mounjaro, Eylea și Simponi.

Pe parcursul anului 2025, EMA a dat undă verde pentru 104 medicamente noi și a extins utilizarea a altor 89. Comparativ, în 2024 fuseseră aprobate 114 tratamente și extinse indicațiile pentru 88 dintre ele.

Sursa: Realitatea Medicala