Terapie inovatoare pentru tumori cerebrale rare la copii, aprobată condiționat în UE

Perfuzie
Grupul farmaceutic Ipsen a anunțat că a primit din partea Comisia Europeană o autorizație condiționată de introducere pe piață pentru tratamentul Ojemda, destinat copiilor care suferă de o formă rară de tumoră cerebrală.
Medicamentul este indicat pacienților cu vârsta de peste șase luni diagnosticați cu gliom pediatric de grad scăzut, aflat în recidivă sau progresie, în ciuda altor terapii. Autorizația a fost acordată pe baza unor rezultate clinice promițătoare, însă compania va trebui să confirme beneficiile tratamentului prin studii suplimentare.
Reprezentanții Ipsen au subliniat că prioritatea este asigurarea accesului rapid la acest tratament pentru copiii eligibili din Europa, în contextul în care terapiile pediatrice rămân limitate. În Uniunea Europeană, peste 800 de copii sunt diagnosticați anual cu această formă de gliom, asociată frecvent cu mutații ale genei BRAF.
Boala poate provoca deficiențe neurologice severe, inclusiv pierderea vederii și tulburări motorii, afectând semnificativ calitatea vieții. Până acum, opțiunile de tratament implicau intervenții chirurgicale complexe și terapii agresive, precum chimioterapia sau radioterapia.
Citește și:
- 09:18 - Marco Rubio laudă România: Bucureștiul a deschis bazele NATO pentru operațiunile SUA din Iran
- 07:49 - Dezechilibru major în sănătate: Spitalele de stat rămân fără medici în favoarea sectorului privat
- 19:50 - Un nou caz de hantavirus depistat în România. Pacientul este internat în Oradea
- 13:08 - Inteligența artificială schimbă modul în care sunt diagnosticate bolile
Mai multe articole despre
Urmărește știrile Realitatea Medicala și pe Google News














