Vaccinurile cu virus viu atenuat utilizate pentru prevenirea varicelei — Varilrix și Varivax — intră sub lupa autorităților europene, după ce un copil din Polonia a murit în urma unei encefalite apărute la scurt timp după vaccinare, a anunțat Agenția Europeană a Medicamentului (EMA).
Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) a lansat o reevaluare a riscului rar de encefalită asociat acestor vaccinuri, în contextul cazului fatal raportat. Deși această reacție adversă este deja consemnată în documentația produselor, experții consideră necesară o analiză suplimentară privind mecanismele, frecvența reală și factorii de risc.
Vaccinurile vizate sunt administrate în Uniunea Europeană copiilor de la vârsta de 12 luni (sau chiar de la 9 luni în anumite cazuri) și adulților, pentru prevenirea varicelei, o boală virală cauzată de virusul varicelo-zosterian.
În ciuda evoluției de obicei ușoare, varicela poate duce uneori la complicații severe precum pneumonie, infecții sistemice sau encefalită, afecțiune gravă care poate avea un potențial letal.
În urma incidentului, Agenția poloneză a medicamentului a suspendat distribuirea lotului din care provenea vaccinul administrat copilului decedat. În același timp, EMA precizează că vaccinurile pot fi în continuare utilizate, cu respectarea indicațiilor și precauțiilor din prospect, până la finalizarea evaluării.
Autoritățile europene subliniază că monitorizarea continuă a siguranței vaccinurilor este esențială, mai ales în domeniul pediatric, unde balanța risc-beneficiu trebuie analizată cu deosebită atenție.
Sursa: Realitatea Medicala
